东北制药坚守“为国制药”初心使命

　　开足马力生产抗击疫情紧缺药品、牵头成立小品种药（短缺药）集中生产基地、开展一致性评价保证百姓用药安全……作为与生命息息相关的制药企业，东北制药始终坚守“为国制药”的初心使命，把保护公众健康作为最重要的价值取向，切实履行社会责任。 

　　满负荷生产抗“疫”急需药 

　　自新冠肺炎疫情发生以来，辽宁方大集团始终坚持“听党的话，跟党走”的企业方针和“取之于社会、回报于社会”的企业宗旨，按照党中央、国务院和各级党委、政府的统一部署，全面调动集团六万多名员工的力量，共同为打好、打赢疫情防控的人民战争、总体战、阻击战全力以赴。 

　　1月28日，辽宁方大集团向湖北省和武汉市捐赠2亿元人民币。 

　　3月6日，在前期捐赠大批医疗物资基础上，辽宁方大集团通过辽宁省慈善总会向辽宁省新冠肺炎疫情防控指挥部捐赠1亿元人民币。 

　　身为方大集团旗下制药企业，面对来势凶猛的疫情，东北制药人深知抗击疫情关键时刻自己所肩负的责任和使命。他们根据疫情发展情况，前瞻研判，重新调整生产计划，优先、满负荷生产防疫急需药品，并且对抗病毒、解热镇痛、消炎类等相关药品做好储备。 

　　当上海市卫健委等部门将VC列为唯一重点关注的预防用药后，VC产品订单立刻暴增。为了最大限度增加产能，东北制药101分厂从初三恢复生产就实行“人休机不休”倒班制，使VC产量比平时增长了一倍。同时，公司的抗病毒药品、消炎类药品和解热镇痛药品，如抗病毒药品盐酸金刚烷胺片、抗菌消炎类药品注射用阿奇霉素、阿奇霉素分散片，以及止咳药品复方甘草片、复方甘草口服溶液也已加班加点生产。 

　　为助力疫情防控工作，东北制药还紧急开发了消杀产品75%乙醇消毒剂和医疗器械产品酒精棉球，并在各级行政主管部门的积极支持下，迅速取得注册证、生产许可证和营业执照，投入生产供应辽沈市场。 

　　供应“不挣钱”的救命药 

　　2019年12月31日，工信部公布第二批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位名单，东北制药牵头组建的联合体入选。作为该联合体的牵头单位，东北制药表示，将按照建设周期和责任目标要求，完成小品种药集中生产基地建设任务，保障小品种药的稳定生产供应。 

　　小品种药（短缺药）是指为临床必需，但市场用量小，企业生产动力不足、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。2016年，硫酸鱼精蛋白注射液断货，丝裂霉素、地高辛口服溶液、放线菌素D等也出现短缺，影响患者的正常治理。2019年以来，多地相继发布别嘌醇、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、硝酸甘油、维A酸等药品涨价断货或供应不足的消息，再一次引起了制药行业的关注。 

　　国家高度重视小品种药（短缺药）供应保障工作。东北制药作为党在解放东北中创建的第一个红色制药工厂，一直秉承“为国制药”的使命和担当。自2018年2月工信部等4部门联合印发《关于组织开展小品种药（短缺药）集中生产基地建设的通知》后，东北制药就开始针对市场规模小、利润空间低的小品种短缺药，联合辽宁、吉林、黑龙江的医药企业，牵头组建东北地区小品种供应保障企业联盟。组建过程中，他们发现东北三省能加入联盟的药企提供的保供品种数量有限，不能满足市场供应，难以缓解小品种药短缺的局面，于是又将联盟范围扩大到华北等地，寻求符合条件的企业加入联盟。前后历时近两年，最终组建起东北制药小品种药（短缺药）集中生产基地联合体。 

　　未来在联合体内部，将通过供应链信息沟通、技术交流合作、产业项目合作、配套能力提升等多种工作机制，实现小品种药的生产信息共享、产业资源联动。同时，通过资源整合，充分利用各成员企业现有的生产能力实现药品保供，包括上游产业链，从而保障小品种药原料和制剂持续供应。 

　　让百姓用上管用有效的优质药 

　　2020年3月10日，东北制药发布公告表示，公司产品维生素B6通过仿制药质量和疗效一致性评价。这是东北制药继今年初对乙酰氨基酚片之后，又一产品通过仿制药一致性评价。 

　　仿制药质量和疗效一致性评价，是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，使其质量与药效达到与原研药一致的水平。仿制药作为一种可以与原研药替代使用的药品，正在得到国内医药领域的高度重视。 

　　东北制药是我国最早开展仿制药研制的企业。从1955年开始率先在国内仿制成功抗生素用药合霉素和氯霉素，第一个头孢类产品和第一个第三代头孢产品，以及第一个抗艾滋病药物，从而结束了我国抗艾药完全依赖进口的历史。 

　　近年来，为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提升仿制药质量疗效，东北制药在做好新药研发的同时，筛选出麻精药、抗艾、心脑血管、消化系统、维生素、抗生素等重点领域第一批30余个老百姓需求的基础用药，正按计划投入3亿元开展一致性评价研究工作，真正实现所生产的仿制药在内在质量、安全有效等方面与原研药相同，让百姓用上管用有效、放心安心、价格实惠的国产仿制药。 

　　2018年混改加入辽宁方大集团后，东北制药仿制药一致性评价工作加速开展，截至2020年3月10日，已完成14个品规产品一致性评价申报工作，20个品规产品工艺验证，其中0.5g对乙酰氨基酚片和10mg维生素B6片两个产品已通过一致性评价。 

　　2020年，在医药市场潜力巨大、市场竞争日益加剧的环境下，东北制药依托新体制新机制提出建设“创新型企业”，高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提升，制定了“创新药引领、仿制药跟进”的双创新驱动战略。目前，东北制药在生物医药领域已经完成艾滋病、乙肝等重大疾病体外诊断试剂系列化，逐步延伸向血筛、免疫检测、疫苗等各个领域。在此基础上，与中国科协生命科学学会、中科院等研究机构开展全面战略合作，正加快进军干细胞等前沿生物创新药领域，全力打造新的增长极。