来源:学术经纬 责任编辑:李琦
最近,一款治疗恶性脑瘤的在研设备获得美国FDA“突破性医疗器械”资格认定。
最近,一款治疗恶性脑瘤的在研设备获得美国FDA“突破性医疗器械”资格认定。过去治疗脑内的肿瘤,思路是设法把药物送进去,而这款被称为“肿瘤单轨”的器械别出心裁,竟然可以把脑中作恶的肿瘤细胞“骗”出来,在脑外将其一举扫除。虽然不直接摧毁肿瘤,但是通过阻止致命的扩散,这种方法有望把胶质母细胞瘤等恶性脑瘤变成一种可控的慢性病。
恶性脑肿瘤,“成”也转移,“败”也转移
如此巧妙的治癌思路,正来自恶性脑瘤最让人头疼的特点:侵袭性。
胶质母细胞瘤是中枢神经系统中最常见的恶性肿瘤,不仅颅内的原发肿瘤切除难度大,而且切除后肿瘤的复发能力还十分强。其中最棘手的原因就在于,肿瘤细胞特别擅长在脑中侵袭性地生长和扩散。
这些恶性细胞附着在神经纤维和血管上后,就像单轨火车一样移动到脑中的其他区域,甚至经常从一侧半脑通过中间的胼胝体移动到另一侧半脑。科学家们就决定利用这种迁移机制,因势利导,用人工材料模拟神经纤维的物理特性,而且铺设的路线让恶性细胞更好走,使之迁移到人为设定的目的地,比如说大脑外面。
最初,佐治亚理工学院和埃默里大学的科学家们在实验动物上检测这种“肿瘤单轨”的原型设备,并取得了令人振奋的实验结果:在纳米纤维的引导下,迁移的恶性细胞步入了设在大脑外部的“陷阱”——含有毒性药物的凝胶。植入这一装置后,大鼠脑中的胶质母细胞瘤扩散速度减慢,肿瘤缩小为原先的十分之一!这项探索性的结果曾在2014年登上了《自然》子刊《Nature Materials》。
杜克大学生物医学工程系的Ravi Bellamkonda教授谈及当初在佐治亚理工学院启动的这项研究时评论:“这是第一次有人证明,可以在体内操控癌细胞的转移,通过人为设计路线,让肿瘤从一个地点跑到另一个地点。”
▲这项研究的负责人Ravi Bellamkonda教授(图片来源:杜克大学生物医学工程系主页)
从实验动物到真正的临床应用
“有很多脑瘤患者难以动手术,有时是因为肿瘤的位置,有时是因为患者身体不适合手术。因此,像这样的医疗器械可以让临床医生采用最小化的外科手段来治疗。”研究团队的另一位成员、亚特兰大儿童医院的Barun Brahma医生说。
不过,概念性的技术要真正用于人体还需要广泛的测试和改进。因此,研究小组不光在大鼠上做了多次重复,以确保实验成功。此后,他们对这项设备做了许多针对人体应用的设计改良。尤其是在安全性方面,大力进行优化,包括换用一种人体更耐受的材料,并且去掉了“陷阱”中的毒性凝胶。
目前的装置类似于一根细长的导管,末端是一个小小的储存器,位于颅骨顶部的头皮下方,吸引肿瘤细胞远离原发肿瘤,向储存器迁移。
▲这项装置的示意图(图片来源:参考资料[2])
日前FDA对这项设备授予的突破性认定资格认证,则可以帮助研究人员在测试过程中获得有效的反馈,解决临床上最关心的问题。
据研究人员介绍,接下来他们会根据FDA的认定尽快开始下一步研究,争取到2019年底获得人体试验的批准。我们也期待这款“神器”能够安全、有效地对抗棘手的恶性脑瘤,尽早为更多患者带来希望。
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